Ist CBD schlecht für die Leber? Die schockierenden Ergebnisse einer neuen Studie
Es gibt im Moment wohl keine interessantere Investition an der Wall Street als Marihuana. Und innerhalb der Cannabis-Industrie ist kein Trend heißer als Cannabidiol(CBD).
Cannabidiol ist das nicht-psychotoxische Cannabinoid, das am besten für seine wahrgenommenen medizinischen Vorteile bekannt ist. Es kann aus der Cannabis-Pflanze oder aus Hanf gewonnen werden, der fast immer eine kostengünstigere Quelle für die Gewinnung großer Mengen an CBD-Extrakten ist. Angesichts der Tatsache, dass CBD-haltige Produkte wie Öle, Kapseln, Lebensmittel, Getränke und topische Produkte keinen hohen THC-Gehalt haben, werden sie als das perfekte Mittel angesehen, um sie an Nutzer zu vermarkten, die noch nie zuvor ein Marihuana- oder Hanfölprodukt verwendet oder in Betracht gezogen haben.
Für die Wall Street ist CBD nichts anderes als ein gigantisches Dollarzeichen, das über der Branche schwebt. Die Brightfield Group erwartet, dass der Umsatz in den USA von 591 Mio. US-Dollar im Jahr 2018 auf 22 Mrd. US-Dollar im Jahr 2022 ansteigen wird. Das ist gut genug für eine durchschnittliche jährliche Wachstumsrate von 147 %. Die Verabschiedung des Landwirtschaftsgesetzes im Dezember, das die industrielle Hanfproduktion und die aus Hanf gewonnenen CBD-Extrakte legalisiert hat, trägt außerdem zu den Wachstumsaussichten von CBD bei.
Und für potenzielle Verbraucher ist es ein Weg zu möglichen therapeutischen Vorteilen. Im Juni 2018 erhielt GW Pharmaceuticals (WKN:693692) die Zulassung für sein Hauptmedikament Epidiolex, eine CBD-basierte orale Lösung, die zur Behandlung von zwei seltenen Formen von Epilepsie im Kindesalter eingesetzt wird. Das war das erste Mal, dass die U.S. Food and Drug Administration (FDA) ein Cannabis-Derivat-Medikament zugelassen hat.
Inzwischen gibt es auch viele universitäre Studien, die positive Zusammenhänge zwischen CBD-Konsum und Verbesserungen bei chronischen Schmerzen, Glaukom, Epilepsie und einer Vielzahl anderer Erkrankungen bei Patienten aufgezeigt haben.
In vielerlei Hinsicht wird CBD als preiswertes Allheilmittel für eine Reihe von Erkrankungen gefeiert. Aber dieser Glaube an CBD und seine medizinischen Vorteile kann fehl am Platz sein, zumindest, wenn man einer neuen Studie glauben darf.
CBD: Nicht so sicher, wie man denkt?
Die Studie mit dem Titel „Hepatotoxizität eines cannabidiolreichen Cannabis-Extraktes im Mausmodell“ wurde Ende April in der Zeitschrift Molecules veröffentlicht, wobei ich selbst durch einen aktuellen Forbes-Artikel auf diese Studie aufmerksam wurde.
Wie der Titel schon sagt, verwendeten Forscher der University of Arkansas for Medical Sciences ein Mausmodell, um die CBD-Toxizität in der Leber zu untersuchen, basierend auf unterschiedlichen Dosierungen der Substanz. Besonders interessant an dieser Studie ist, dass die Forscher „allometrisch skalierte Mausmodell-Äquivalentdosen der maximal empfohlenen menschlichen Erhaltungsdosis von CBD in Epidiolex (20 mg/kg)“ verwendeten. Mit anderen Worten, die hochdosierten Parameter des Hauptmedikaments von GW Pharmaceuticals, des einzigen zugelassenen CBD-basierten Medikaments in den USA, waren die Grundlage für die Dosierung in dieser Studie.
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In der subakuten (vermuteten ungiftigen) Phase der Studie wurde acht Wochen alten Mäusen zehn Tage lang eine Dosierung von 0 mg/kg, 61,5 mg/kg, 184,5 mg/kg und 615 mg/kg verabreicht. Das war der subakute Toxizitätsanteil der Studie (der akute Anteil lag bei Dosierungen von bis zu 2.460 mg/kg). Von den Mäusen in der subakuten Studie, die die höchste Dosis von 615 mg/kg erhielten, starben 75 % entweder oder waren am dritten oder vierten Tag kurz vor dem Tod. Diese Mäuse zeigten auch bereits viele Anzeichen, die auf Leberschäden hindeuteten (d. h. erhöhte Leberenzymwerte und bedeutende Erhöhungen des Gewichtsverhältnisses von Leber zu Körper), die in den höchsten Dosen der Akutstudie beobachtet wurden.
Hier kommt der Aha-Moment der Studie: Die Dosis von 615 mg/kg, die den Tod oder Beinahe-Tod von drei Vierteln der Mäuse in der subakuten Gruppe verursachte, ist das allometrische Äquivalent zur höchsten Dosis von GW Pharmaceuticals’ Epidiolex beim Menschen.
Es ist auch erwähnenswert, dass auf dem Warnschild von Epidiolex „hepatozelluläre Verletzungen“ als erste Warnung angegeben wird. Auf dem FDA-geprüften Etikett ist vermerkt:
„In kontrollierten Studien für LGS [Lennox-Gastaut-Syndrom] und DS [Dravet-Syndrom] lag die Inzidenz von ALT-Erhöhungen über dem Dreifachen der Obergrenze des Normalen (ULN) bei 13 % bei Epidiolex-behandelten Patienten gegenüber 1 % bei Patienten mit Placebo. Weniger als 1 % der mit Epidiolex behandelten Patienten hatten ALT- oder AST-Werte, die das 20-Fache des ULN erreichten. Es gab Fälle von Transaminaseanhebungen im Zusammenhang mit dem Krankenhausaufenthalt bei Patienten, die Epidiolex einnahmen.“
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Die FDA verfolgt einen vorsichtigen Ansatz
Beweist das, dass CBD unsicher ist? Nein, das tut es nicht. Es macht jedoch deutlich, dass wir nicht viel darüber wissen, was CBD zu behandeln vermag und was seine langfristigen oder regelmäßig auftretenden Nebenwirkungen am Körper sein könnten. Das brachte Forscher an der University of Arkansas zu dem Schluss, dass zusätzliche Studien zu diesem Thema durchgeführt werden sollten.
Da die FDA die Aufsichtsbehörde ist, die das CBD-basierte Medikament von GW Pharmaceuticals gründlich überprüft hat und die Auswirkungen auf die Leber versteht, könnte das erklären, warum die FDA zögert, CBD-Zusätze in Lebensmitteln, Getränken und Nahrungsergänzungsmitteln zuzulassen. Obwohl CBD aus Hanf landesweit legal ist, zögerte die FDA, von der Annahme auszugehen, dass für CBD als Zusatzstoff ein hinreichendes Sicherheitsprofil besteht.
Mehr als wahrscheinlich wird diese Mausmodellstudie wenig bis gar keinen Einfluss auf den kurzfristigen Absatz von CBD-Produkten in den USA haben. Da es keine Todesfälle durch eine Marihuana-Überdosis gibt, wird die Öffentlichkeit wahrscheinlich annehmen, dass CBD-reiche Produkte genauso sicher zu konsumieren sind wie Cannabis. Aber die FDA ist nicht so einfach zu überzeugen, selbst wenn die öffentliche Meinung wahrscheinlich Druck auf die Regulierungsbehörde ausübt, grünes Licht für den Zusatz von CBD zu Lebensmitteln und Getränken zu geben.
Mein Verdacht ist, dass das nicht das letzte Mal ist, dass die Sicherheit von CBD infrage gestellt wird, und das sollten Verbraucher und Investoren im Hinterkopf behalten.
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Dieser Artikel wurde von Sean Williams auf Englisch verfasst und am 22.06.2019 auf Fool.com veröffentlicht. Er wurde übersetzt, damit unsere deutschen Leser an der Diskussion teilnehmen können.
The Motley Fool hat keine Position in einer der erwähnten Aktien.